医疗器械临床专员/监查员

1.协助、参与公司注射植入类医疗器械产品临床研究工作;

2.根据国家GCP要求，协助、参与临床试验的组织、实施、执行和临床监查；

3.按照计划跟进CRO公司完成试验项目的全面启动、执行及结束工作。

4.按照项目监查计划，指导各中心CRA按计划完成进度表，并按期监查。

5.按要求进行临床物资的采购。

6.准备临床试验各相关文件，协助完成临床试验总结报告。

7.负责临床试验过程中相关档案的管理。

8.领导交办的其他工作。

任职要求:

1.有三类医疗器械临床监察经验，有相关注册经验优先考虑。

2.具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业，大学本科或以上学历;

3. 有2年以上医疗器械或药品临床监察经验。

4.有较好的英文写作和文献阅读能力，具有较强的文献检索和信息调研能力，熟悉相关国家标准、法律法规等医疗行业相关知识;

5.具备良好的协调沟通能力、团队合作精神和全局意识。