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药物警戒负责人

7千-1.4万
无锡市本科不限经验

职位描述

1、负责药物警戒体系的建设和改进,指导制度规程文件的起草和修订等;
2、负责公司产品不良反应信息收集、评价与上报,管理药品不良反应监测数据及档案;
3、负责药物警戒数据的管理和利用,负责公司产品风险信号的识别与评价;
4、负责药品安全性风险评估,参与风险管理工作;
5、收集、整理并传递药物警戒相关政策法规信息,培训相关人员;
6、负责与研发、质量等部门协作,完成内外部审计工作;
7、负责上级领导分配的其他药物警戒相关工作。
任职要求:
1、大学本科及以上,医学、药学、流行病学等相关专业;
2、具备3年及以上药物警戒相关工作经验;
3、具有安全性数据库工作经验,熟悉MedDRA等药物警戒术语;

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