QA\质监\质量监察员 (职位编号：07)

1、协助车间主任按GMP要求组织生产，保证员工严格按照生产工艺规程和岗位操作法进行生产。

2、编辑生产指令，对生产指令单中的原辅料名称和用量及操作方法进行审核，确保符合工艺规程要求。负责生产物料的领用、发放、退库，负责产品的请验、入库。

3、按照工艺规程、岗位操作法、设备使用操作规程的相关规定，检查各工序生产线员工生产操作情况。

4、负责生产工艺规程的发放与收集，负责监督现场生产记录的填写。认真检查生产原始记录的填写情况，对填写要求进行指导。

5、对岗位工艺关键控制点检查，保证各岗位工艺控制点在允许范围内。

6、负责车间各班组清场后的复核，对清场质量严格把关。

7、负责本车间工艺验证、设备验证以及清洁验证方案的实施。

8、按照GMP的要求对车间进行巡检，主要针对生产过程中的物料、环境卫生、关键质量控制点进行监督检查；监督生产人员对岗位操作规程、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为可令其改正，直至暂停生产，同时向负责人报告，并填写巡检记录。

任职要求：

1、45岁以下，身体健康；

2、药学、生物、化学等相关专业，本科以上学历；

3、一年以上药品或食品生产或质量等相关工作经验者优先；

请勿同时申请多个岗位！慎重考虑！谢谢！