药物警戒专员(南通)
4.5-6千南通市本科应届
职位描述
1、根据国家法律法规要求及公司SOPs,执行药物警戒相关工作;
2、对收集的安全性数据(包括临床试验和上市后)进行处理,包括手机、识别(分类)、录入&质量控制、澄清、审核、随访跟踪、递交及翻译等工作;
3、确保需要递交的安全性报告在规定时间内上报监管部门及客户;
4、文献资料的检索及监管部门反馈数据的下载、确认、管理等;
5、初步撰写药物安全性总结资料(包含DSUR/PSUR);
6、对于药物不良事件的疑问等提供常规咨询或培训支持服务。
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