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品质经理兼体系工程师

9000-13000元
廊坊市本科1-3年

职位描述

1.主导或参与过Ⅲ类医疗器械注册(如国内NMPA、美国FDA 510(k))、体系核查(ISO
13485、GMP);负责ISO13485管理体系的建立、推行、实施和维持,负责体系文件的建立等;
2.根据市场需求,与销售部、咨询机构以及网络渠道多方位收集与产品相关的所有法律法规要求;
3.制定年度内审计划,主导内审实施工作,编写内审报告;
4.负责质量目标的汇总,未达标质量目标发出纠正预防措施,跟进实施...

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