药物警戒负责人

1、负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审；

2、负责组织和落实风险管理活动，监督药品不良反应事件报告、药品安全性检测、风险信号管理、风险最小化措施制定、定期安全性更新报告、上市后安全性研究等活动的开展，并组织制定风险管理计划；

3、审核风险管理计划、定期安全性更新报告等关键的药物警戒文件，审核药物警戒相关的工作制度和操作规程；

4、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调；

5、负责安全性信息沟通的管理，确保药品安全性信息得到及时有效的沟通，并作为上市许可申请人和上市许可持有人与监管部门的联系人，落实监管部门的相关要求；

6、参与对受托生产企业的审计。

招聘要求

1、医学、药学、流行病与生物统计学等相关专业本科及以上学历或中级专业技术职称；

2、三年以上从事药物警戒工作的实践经验；

3、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则；

4、良好的协调和沟通能力，优秀的团队合作精神和良好的职业道德；

5、具备管理药物警戒或工作的知识和技能。