原料药（研发）QA主管

一、岗位职责1、负责组织完成药品GMP体系文件（SMP/SOP相关记录文本）的编订/修订工作，符合国内及EU GMP、FDA cGMP相关指南对原料药生产工厂的要求；负责GMP体系文件维护与管理工作，指导各职能部门的文件管理员对GMP文件的管理工作。

2、协调相关职能部门完成药品厂房与设备（公用工程系统）验证、生产工艺验证等文件档案资料的编制与存档保存。