纯化生产(高级)技术员(质粒)
8千-1.2万苏州市专科不限经验
职位描述
1.在cGMP生产中执行所有质粒DNA纯化操作及生产工作,具体职责包括:溶液配制、层析柱填装、质粒DNA纯化、UF/DF工序等,设备操作包括但不限于:AKTA系统、深层过滤装置、超滤系统等;
2.参与车间设备清洁消毒,物料领用,设备报修等生产辅助工作;
3.按要求填写生产记录并整理实验数据报告,对纯化工艺操作过程的数据及时进行汇总,出现异常情况及时汇报;
4.必要时与原材料及设备提供商和商业合作伙伴作进一步的交流;
5.参与设备IOPQ(安装/运行/性能验证),负责岗位设备日常运行、管理、清洁维护及验证,参与车间其他仪器的维护保养与管理
6.参加cGMP培训并遵循cGMP规则;
7.接受并按时完成上级领导分派的其他工作。
任职要求:
1.大专及以上学历,药学、生物技术、生物制药、生物工程等相关专业;
2.有2年及以上质粒/蛋白纯化经验,熟悉相关生产工艺,以及药品生产管理规范及相关法规;
3.有相关生物制药行业GMP工作经验或一次性技术使用经验者优先考虑;
4.有一定的英语基础;
5.身体素质好,抗压力强,精神面貌良好,积极性高。
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