临床监查员(CRA)

1. 制定临床试验策略、计划，根据GCP和临床试验方案的要求，负责临床试验的准备、启动、实施、监查和关闭访视工作，确保临床试验严格按照试验方案、GCP、SOP及相关法律法规执行；

2. 与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题；

3. 负责跟进临床试验，对临床试验过程进行稽查，负责确定临床试验统计分析报告并审核确定临床试验总结资料，确保数据真实准确、完整无误；

4. 负责研究预算的制定，协助项目经理组织方案讨论会和总结会；

5. 核查试验用药品的正确保管、发放和使用；

6. 按项目监查计划完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度；

7. 维护好各临床中心机构、伦理及科室关系，负责机构立项、伦理递交、合同签署、中心启动、项目监查、中心关闭等CRA日常工作。

任职要求：

1. 药学、医学相关专业，本科及以上学历；

2. 2年以上的医械临床监查工作经验，有医械项目经验优先；

3. 接受过GCP培训，有GCP证书者优先；

4. 熟悉临床试验流程，了解GCP及临床试验相关法规，有CRO工作或项目管理经验者经验优先；

5. 具有较强的工作责任心、组织协调沟通及谈判能力、解决问题能力和抗压能力；

6. 能够适应出差。