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多肽研发经理(纯化方向)

2-3万
苏州市本科不限经验

职位描述

岗位职责
1、总体负责纯化工作安排;
2、负责项目的纯化工艺开发工作或现有产品的纯化工艺优化等工作;制定负责项目的纯化进度计划和实施方案,整理汇报项目进展情况,并提交纯化工作相关总结;
3、对所负责项目的纯化记录进行审核,确保资料的完整性、准确性和真实性;
4、在研发过程中,与合成工艺开发、质量研究、注册、车间等其他部门的人员保持良好沟通和密切协作,对影响产品收率和质量的问题及时提出并积极沟通解决,配合完成研发与生产的技术衔接,确保多肽研发项目正常进行;
5、负责多肽纯化团队建设及设备、物料、记录等管理工作。
6、负责多肽纯化实验室安全、卫生等管理工作。
7、完成部门领导交办的其它工作任务。
任职要求:
1. 分析、生物、化学或药学等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉《药品管理办法》、《药品注册管理办法》等与药品注册相关的国家有关政策法规、指导原则及公司制定的各项规章制度;
3.5年以上多肽研发工作经验;
4. 熟悉高效液相分析原理和冻干机原理,熟练操作进口分析设备,具备MS图谱分析能力;熟练掌握多种多肽纯化、分离、精制方法;能够根据纯化小试和分析数据设计纯化路线;
5. 具备较强的实验室工作素养及实验室管理能力。

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