文件QA

2、定期向上级报送质量情况（包括年、月）报告和总结等。

3、按品种建立产品质量台帐，定期进行分类及分析，发现问题及时反映，汇总分析年度产品质量回顾报告。

4、负责本部门内部文件资料的收发、整理、归档、保管工作。

5、负责产品批档案收集、整理、归档、保管工作。

6、及时按照生产进度对原辅料、包装材料进行抽样，负责包材外观鉴别，并填写检验记录。

7、熟练掌握留样室的管理制度。对合格的每批原辅料，中间产品，成品及时进行留样，做好留样台帐登记记录。并做好长期稳定性考察的台账等留样相关工作。

8、能根据新版GMP对企业质量方面管理文件进行编写（修订）、整理、归档工作。

9、为GMP验证认证工作提供相应的资料。

10、负责退货程序处理，产品召回处理，不良反应登记报告，供应商审核等工作。

11、完成其他相关工作任务。

职位要求：

1、医学、药学类专业本科以上学历， 至少两年以上药企文件QA经验；

2、熟悉最新版GMP文件内容；

3、有相关职业资格证书者优先。