体系工程师

1、负责起草、更改质量体系相关文件；

2、依据法规、标准要求，协助客户建立（整改）质量体系，对客户体系建立中的问题提出解决方案；

3、负责内审、外审的整体组织，跟进不符合项的整改情况及纠正预防措施的落实情况；

4、制订产品相关检验规范和标准；

5、现场辅导客户运行质量体系，对客户进行质量体系培训；

8、与客户保持良好沟通，跟进客户体系建立进度。

任职要求：

1、本科及以上学历，质量管理、医学、医疗器械行业相关理工类专业优先；

2、熟练使用办公电脑软件，对医疗器械质量管理体系工作感兴趣；

3、了解ISO13485体系或者QSR820运作；

4、有质量体系工作、品质不良处理相关工作1-2年以上工作经验；

5、有较强的管理及协调能力 ；

6、英语四级或以上，具有基本英文阅读能力；

7、可适应出差。