质量负责人(J10551)

1. 负责公司内部质量体系（偏差、变更、CAPA、风险评估、自检、年度质量回顾、投诉等）建立、维护及运行，定期组织人员进行内审，发现并及时纠正体系运行过程的不符合各项，跟踪整改并持续改进；

2. 负责官方GMP检查/客户审计工作，组织缺陷整改答复；

3. 负责物料供应商的现场审计，并监督供应商的选择与管理；

4. 负责生产及检验过程现场质量监控工作；

5. 负责验证主计划的制定，审核验证方案、报告，并监督验证的有效实施；

6. 负责维护公司cGMP体系持续合规、并跟随法规变化持续改进；

7. 负责督促、指导、跟踪各岗位QA的工作。

任职资格:

1. 本科及以上学历，具备药学、药品检验、药物制剂或相关专业；

2. 有4年以上的口服固体制剂质量管理工作经验，具备至少1年中成药固体制剂质量管理经验；

3. 精通国内GMP及相关法规的知识；

4. 熟悉常用的办公软件（如Word，Excel，PowerPoint，Visio等）；

5. 具有团队管理经验。

注：此为子公司代招岗位

关键字：

药学

办公软件

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excel

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团队管理

药物制剂

capa

质量体系

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