中试车间主任/副主任

1、根据公司生产计划，组织、安排中试车间生产，确保生产计划按时、按质完成。

2、负责中试产品的质量控制，确保产品质量符合标准和要求；监督生产过程中的工艺控制点，确保产品各项指标合格。

3、编制、修订中试车间生产技术、管理文件以及操作规程，确保文件的有效性和适用性。

4、组织开展工艺验证工作，确保工艺的稳定性和可靠性。

5、落实公司各项安全生产制度，在中试车间开展经常性安全检查，杜绝安全隐患。

6、参与公司GMP自查和符合性现场检查，对存在的问题进行整改。

7、负责中试车间成本管理工作，降低生产成本，提高经济效益。

8、完成上级领导交办的其他任务。

二、任职资格

1、药学、中药学或相关专业本科及以上学历。

2、具有至少5年以上药品生产或质量管理的实践经验，其中至少2年的中试车间管理经验。

3、熟悉GMP规范和相关法规政策，了解药品生产工艺流程和工艺规程。

4、熟练运用生产标准操作作业程序（SOP），了解中试车间工序的设备，能合理使用、保养、维护。

5、具有较强的管理水平，能够合理安排车间生产，保证按计划完成生产任务。

6、具有良好的沟通、协调、组织和团队建设能力。

7、具有较强的责任心和事业心，能够承担工作压力和挑战。