临床监察员CRA-济南

1、负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行；

2、负责调研、提供试验中心和研究者相关信息，并根据试验进度及时更新；

3、协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件；

4、组织筹备和参加研究者会议并在会上作会议记录；

5、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；

6、协调中心稽查前的各项准备工作，制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。

岗位要求：

1、医学、药学等本科及以上学历；

2、有相关工作经验者优先；

3、有较好的沟通、谈判、表达能力；

4、能独立开展工作并具有较好的团队精神。