CRA II

1.负责项目的进度与质量控制，保证试验数据的及时、规范和准确录入，确保资料数据的真实性、可靠性和完整性；

2.监查并及时报告试验进度和质量、病例报告表填写情况、试验用药品使用情况及药品不良反应，保证试验资料的完整性、规范，并确保临床试验按计划完成，定期按照GCP要求提交监查报告；

3.协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；协调研究项目负责人，临床医生、辅助科室、临床机构管理中心、患者等各方关系；

4.协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料，对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训；

5.负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪，保障受试者权益；

6.做好产品资料及知识积累工作；完成公司和上级领导临时交办的其他工作。

职位要求：

1.生物、药学类相关专业硕士或以上学历，有MNC背景者优先考虑；

2.有GCP培训证书，熟练使用各项办公软件，英语4级及以上，3年及以上CRA工作经验；

3.熟悉GCP、ICH-GCP赫尔辛基宣言等必要的法规、指导原则，熟悉基本临床试验流程和监查流程，了解临床试验各项工作流程；

4.工作认真、严谨，积极主动、善于沟通；

5.良好的组织、协调和沟通能力、时间管理、解决问题的能力；

6.适应频繁出差。