质量负责人
2-4千苏州市本科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责公司产品质量管理体系的建立与持续优化，确保符合相关法规及标准要求；
- 主导产品注册过程中的质量控制与合规管理，熟悉注册人制度，推动产品顺利注册；
- 组织并实施质量审核、风险评估及偏差调查，确保生产过程和产品质量稳定可控；
- 协调跨部门合作，提升整体质量管理水平，保障客户满意度。
【任职要求】
- 本科及以上学历，药学、生物工程或相关专业背景；
- 具备5年以上药品或医疗器械质量管理经验，熟悉注册人制度及相关法规；
- 熟练掌握GMP、ISO等质量管理体系，具备良好的沟通协调能力与问题解决能力；
- 持有QA/QC相关资格证书者优先。
工作地点：不限制（北京或者山东烟台）
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