设备验证工程师
8千-1万苏州市本科不限经验
职位描述
岗位职责:
1. 负责公司设备与系统的确认与验证,能独立起草相应的验证方法,处理验证数据,撰写相应的验证报告,保障设备与系统验证的正常开展。
2. 协调设备与系统供应商开展设备与系统验证工作,审查供应商提供的验证活动和文件。
3. 参与公司验证相关SOP的起草,修订和升版。
4. 参与公司客户及官方审计,回答审计中验证相关的问题。
5. 领导交代的其他事宜。
任职要求:
1. 本科或以上学历,自动化相关专业或其它专业(如医药、生物等)。
2. 3年以上工作经历,其中至少1年的经历与生命科学行业(药企、医院、医疗器械企业等)设备与系统验证工作相关。有GMP及GLP经验者优先。
3. 熟悉生物制药行业设备与系统的验证,主要包括培养箱,冰箱,BSC等;
4. 有GMP及GLP经验者,了解GxP质量体系及流程者优先。
5. 能熟练使用计算机办公软件;有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧;工作认真、细致,具有良好的团队合作精神。
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