QE工程师
7-9千·13薪深圳市专科不限经验
职位描述
岗位职责：
1、了解ISO 13485 医疗器械质量管理系标准
2、处理产线异常及供应商来料异常，熟悉开出CAPA
3、理解医疗器械生产流程和关键工艺参数
4、建立和维护过程控制计划，监控生产过程稳定性
5、参与供应商质量管理，审核，辅导
6、客户投诉处理，原因分析，制订报告
7、能培训检验员，教导班组长
任职要求：
1、大专及以上学历，质量管理 等理工科相关专业优先
2、5年及以上医疗器械行业质量保证或质量工程相关工作经验
3、了解基础的医械行业标准与法规知识;
4、熟悉 ISO质量管理体系的相关要求及流程;
5、具备良好的统计分析和数据处理能力
6、掌握抽样检验标准（如GB/T
2828.1）
7、具有丰富的不合格品处理、变更控制、CAPA管理全流程经验。
8、具备处理生产现场质量问题的能力。
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