QA

1、根据客户的需求并结合我司情况，对产品制定出《质量标准指导操作控制》文件；

2、负责对项目的过程进行管控，从原料供应商、生产工艺和生产记录、中间体和成品检测过程；

3、负责各过程中的偏差分析、各环节的变更通知、产品稳定性实验、预防交叉污染、放行等所有过程进行管控；

4、确保所有的细节过程记录全面，可追溯，按照批准的规范文件执行；

5、参与委托生产单位的质量审计；

6、按照GMP规范要求履行岗位职责；

7、完成部门领导交办的其他工作。

岗位要求：

1、药学、化学、化工、分析等相关专业本科以上学历；

2、具有5年以上制药、药品研发企业相关工作经验;

3、具备药品生产质量管理所需专业知识；

4、对质量管理和运作有一定的了解，熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准；

5、熟悉GMP认证工作流程优先。