医疗器械研发工程师

1. 跟进市场反馈，参与产品需求收集，提出产品创新想法，并完成设计输入定义

2. 运用三维软件(如SolidWorks, Creo)完成产品设计，包括传动机构与结构设计、材料及工艺选择，并考虑电气方面要求，完成相关文档输出

3. 运用相关软件对关键部件进行FEA、机构动力学等分析, 并参与产品设计迭代

4. 完成设计图纸输出，运用公差分析方法定义正确的尺寸公差，并选择正确的加工方法（如机械加工，注塑，MIM和钣金等）

5. 解决在项目研发中遇到的各种技术问题

6. 根据质量要求，承担设计验证、设计确认相关工作，参与设计转换及工艺确认过程

7. 运用可靠性分析方法和质量分析工具（如Minitab）对数据进行分析处理，并提出改进建议

8. 参与三类医疗器械风险管理(如FMEA)文档撰写，并落实到研发设计全过程

9. 识别有源医疗器械的常用法规，并确保整个产品开发过程符合相关医疗器械国家标准和法规

10. 参与产品研发后期设计更改和上市后维护

11. 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系法规要求

岗位要求

1. 全日制本科及以上学历，材料、机械等相关专业

2. 3年以上医疗器械行业经验，硕士研究生3年以上，熟悉传动机构、结构、钣金以及MIM零件设计及图纸输出

3. 良好的团队协作和沟通能力，良好的英语阅读和写作能力

4. 熟练使用Office等常用办公软件

5. 熟练使用SolidWorks, Minitab等设计与统计学分析工具