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现场qa

4千-7千
东莞市本科不限经验

职位描述

1、监督制剂车间的运行情况,人员无菌行为、文件执行情况等
2、负责制剂车间工艺设备的URS、风险评估审核;供应商交流;DQ、IQ、OQ、PQ
3、负责制剂车间的所有验证活动,包括厂房验收、设备确认、工艺验证、清洁验证等
4、审核制剂车间确认/验证相关文件,包括验证主计划、方案、记录和报告等;保证验证期间产生的问题,如偏差、变更等均及时记录,并调查评估,改进
5、负责制剂车间产品生产现场全过程监控,...

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