质检员

b)准确、清晰、完整、及时地填写检验记录、报告和质量表单（纸质或ERP系统）记录检验数据。

c)对合格物料标识并办理入库或放行手续。对不合格物料进行清晰标识、隔离，并按《不合格品控制程序》发起不合格品处理流程。对物料实施检验过程中实施必要的防护。

d)负责检验过程使用的设备和设施进行定期维护，执行日常设备的日常点检、保养和校准管理跟踪校准记录，确保其处于有效状态。负责管理使用的检验文件，保证其处于有效状态。

e)参与不合格品的评审(MRB),跟踪不合格品的处理结果，确保措施有效落实。

f)对供应商退货进行确认。及时将进料检验过程中发现的质量问题反馈给上级做好工作区域的5S管理。

g)协助质检部负责人做好每月的IQC进料状况的统计数据，对不良品质量数据进行初步分类分析，提出有效改进建议。

h)负责工作区域的5S管理及环境监测活动，确保干净整洁。

i)负责对进料检验质量事故的调查和应急处理工作，按作业指导要求进行。

j)负责工作区域的安全管理，操作过程注意防火防电，下班后要关闭所有电源。

k)完成部门领导交办的其他临时任务。

1)任职要求

a)专业要求： 医疗器械相关专业。（包括医疗器械，机械，电子，计算机，管理学等专业）

b)学历要求： 大专及以上学历。

c)经验要求： 1年以上IQC工作经验，有医疗器械IQC检验经验为佳。

d)知识要求：接受过ISO9000 & ISO13485相关体系知识培训，参加过医疗器械法律法规培训为佳。

e)价值观： 认同公司的企业愿景、企业使命及核心价值观，并能践行至工作始终。

f)忠诚度： 忠诚于事业、忠诚于公司，遵守公司各项规章制度，有意愿长期与公司共同发展、共同提升。

g)具备团队协作能力。

2)基本技能要求：

a)有较强的质量意识及敏锐的观察力，善于发现检验过程中的质量隐患同时提出改进建议。

b)计算机操作要求，熟练操作office办公软件，能够编制并处理文件；

c)对电子，机械相关产品的生产过程、产品结构、重点组件的装配和检验过程有相关工作经验。

d)熟练使用游标卡尺、高度尺、千分尺、钳表、数字万用表、示波器、安全测试仪器（接地阻抗测试仪、泄露电流测试仪、医用耐压测试仪）、等测量仪器工具。