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药品生产现场QA

3-4.5千
楚雄彝族自治州专科不限经验

职位描述

1.熟悉GMP文件体系。
2.负责依据GMP的要求,对所属车间的生产全过程进行监控,以保证生产过程符合GMP要求,生产产品符合质量标准要求,并及时填写相关记录。
3.负责对生产车间生产过程、质量、现场卫生、标识、定置情况等进行检查,并对检查过程中发现的现象采取有效地控制措施。
4.参与所属车间生产工艺、设施设备、清洁等验证工作的实施。
5.负责监控不合格品的处理过程,并填写记录。
6.对所负责车间质量事故的调查、分析、汇总、控制措施的实施情况,并上报领导。
7.对出现重大质量事故及时向公司领导直接汇报。
8.有权制止不合格原辅材料的投料使用,不合格中间产品流入下道工序、不合格成品出车间。
9.具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够与现场的各部门进行有效的沟通。
10.中药学、药学专业优先。

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