医疗器械质量主管

1) 负责编制本部门管理制度，协助编制检验规程。

2) 协助质保部经理组织公司质量管理体系文件的编制。

3) 负责质量管理体系标准与适用法律法规的收集，并协同行政人事部组织培训与贯彻落实。

4) 协助质保部经理做好质量管理体系过程的监视与测量并做好相关记录，协助求实纠正和预防措施及改进措施，并配合进行跟踪验证。

5) 具体负责质量数据统计分析。

6) 配合研发部进行特殊过程确认与关键工序验证。

7) 配合市场部进行顾客反馈信息的调查、分析与处理。

8) 配合行政人事部进行员工岗位培训和岗位能力评价。

9) 负责质量记录的收集与归档管理。

10) 做好监视与测量装置的有效管理，确定监视和测量装置有效性。

11）上级交待的其他事项。

任职要求：

1. 经过质量体系内审员或外审员培训，熟悉质量管理体系标准及质量管理要求；

2. 医疗器械行业3年以上质量管理经验，熟悉医疗器械产品生产工艺、检验规范及相关标准等；

3. 责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通和协调能力；

4. 具有较强的文件编写能力和内审能力。