医疗器械QA
8千-1.2万苏州市专科不限经验
职位描述
【工作内容】
- 负责医疗器械产品生产过程中的质量控制与监督，确保符合国家相关法规及企业标准；
- 参与制定和优化质量管理体系文件，完成内部审核与外部审核工作；
- 对生产过程中出现的质量问题进行跟踪、分析并提出改进措施；
- 协助处理客户反馈及产品不良事件的调查与报告。
【任职要求】
- 大专及以上学历，专业不限，医学、药学、生物工程等相关专业优先；
- 有医疗器械行业五年以上工作经验，熟悉注册人制度，有注册人项目实操经验者优先；
- 具备良好的沟通能力和责任心，能适应一定的工作压力；
- 熟悉ISO13485等质量管理体系，有内审员资格证。
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