医疗品质经理（管代）
2-2.5万·13薪合肥市本科不限经验
职位描述
岗位职责
- 质量管理体系建立与维护：负责建立、实施和持续改进医疗器械质量管理体系，确保符合国内如《医疗器械监督管理条例》及国际ISO 13485等相关标准和法规要求，组织内部审核和管理评审，及时处理体系运行中的问题。
- 质量标准制定与执行：制定和完善原材料、半成品、成品的质量检验标准和流程，监督检验人员按标准执行检验任务，对不合格品进行评审和处置，保证产品质量符合规定要求。
- 质量控制与改进：策划并实施产品全生命周期的质量控制活动，对生产过程中的关键工序和质量控制点进行监控，运用统计分析等工具，如SPC（统计过程控制），对质量数据进行分析，找出质量问题根源并推动改进。
- 供应商质量管理：建立和完善供应商评估体系，对供应商进行实地考察和评估，与供应商沟通质量问题并推动整改，确保原材料和外协件的质量稳定。
- 质量风险评估与管理：识别、评估和控制医疗器械生产和使用过程中的质量风险，制定风险应对措施，定期组织质量风险回顾，确保产品质量安全。
- 客户投诉处理：建立客户投诉处理机制，及时调查和处理客户反馈的质量问题，采取纠正和预防措施，防止问题再次发生，提高客户满意度。
任职要求
- 教育背景：本科及以上学历
- 工作经验：具有3年以上医疗器械行业质量经理工作经验，有三类医疗器械品质管理经验优先。
- 专业知识：熟悉医疗器械生产质量管理规范、相关法律法规和标准，掌握质量管理工具和方法，如六西格玛、PDCA循环等，了解医疗器械生产工艺和产品性能。
- 技能要求：熟练使用办公软件，具备质量数据分析和报告撰写能力，有良好的沟通协调和团队管理能力，能够推动跨部门合作解决质量问题。
- 职业素养：具有较强的责任心、严谨的工作态度和良好的职业道德，能够承受工作压力，具备较强的问题解决能力和决策能力。
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