QC微生物检测员
4.5-6千荆门市专科不限经验
职位描述
岗位职责
1.每次做样前负责微生物检测室内的设备、玻璃、净化操作台、地面的清洁及用消毒剂进行消毒,用紫外线和臭氧发生器交换使用对空气进行杀菌,并做好微生物检测室清洗和消毒记录。
2.负责微生物测定所用的缓冲液、培养基的配制、所有的玻璃器皿及使用物品的清洗和消毒。
3.负责各种菌种的接收、筛选储存及传代使用和销毁工作并做好记录。
4.负责直接接触药品的包装材料的微生物限度检查。
5.负责本公司生产的原料药微生物以及内毒素的检测,做好记录。
6.负责本公司车间生产所用的纯化水微生物检测并做好记录。
7.负责各分车间所有工艺验证及设备清洗验证中有关微生物的检测并做好记录。
8.负责协助QA对本公司所有洁净区域进行环境监测。
9.负责本岗位的仪器维护和保养及填写仪器的使用记录,并做好相关设备的验证工作。
10.参与微生物分析方法的开发和验证、培养基的适用性检查试验等与微生物岗位相关的各项工作。
11.负责本岗位的清洁卫生和水、电、门窗的检查。
12.在检验过程中出现的OOS/OOT/AD,要及时进行报告,并配合调查原因、完成整改措施。
13.严格遵守劳动纪律及各项工作制度,保证检验工作的正常进行。
14.结合生产计划检查检验耗材用量及库存量,及时向微生物组长报告耗材剩余数量以便微生物组长统计检验所需耗材量及时向QC经理提交申购计划。
15.配合完成部门或领导安排的其他工作。
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