医学总监
5-7万·15薪上海市硕士5-10年
职位描述
岗位职责：
1. 领导制定所有管线产品的临床开发策略；
2. 同类产品相关信息分析与评估；
3. 撰写/审阅临床试验相关文件，包括但不限于临床研究方案、知情同意书、研究者手册、临床研究报告等；
4. 撰写/审阅药品注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料，CDE审评意见回复；与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
5. 撰写/审阅临床试验启动阶段的IRB/EC文件以及临床试验项目相关的文件；
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