ISO13485医疗器械审核员

1.根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；

2.协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；

3.根据客户需求，策划和提供专业培训等。

职位要求：

1.大学本科及以上学历，医疗器械或相近专业；（生物学或微生物学、化学或生物化学、计算机和软件技术、电气、电子、机械或生物工程、人体生理学、医学、药学、物理学或生物物理学等。）;

2.在医疗器械或相关领域(如医疗器械领域的工业，医疗保健，审计或研究或其相关领域)至少四年的全职工作经验;

3.熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或体外诊断试剂指令，生物相容性，灭菌标准等；

4.有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑；

5.英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告的等；

6.积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力,能适应较频繁的出差；

7.具备良好的沟通能力和团队协作精神。