临床监查员CRA

1.协助公司临床团队完成研究中心的筛选、启动、工作开展和关闭；

2.监查受试者知情同意过程和研究中心的入组进度；

3.监查临床研究质量，确保临床试验严格遵循GCP等相关法规及试验方案要求开展；

4.负责原始数据核查，确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；

5.负责确认AE的记录，确认SAE的记录和规定时间内的汇报；负责跟踪随访，保障受试者权益和公司权益；

6.负责整理试验文档与资料，确保妥善保管和归档；

7.监查药品发放、回收和销毁流程；

8.监查试验样本的采集、处理、储存和运输；

9.及时发现并协调试验中出现的问题，向公司临床团队汇报并及时提交监查报告；

10.维护申办方与研究中心和合作机构的良好沟通。

任职条件:

1.大专及以上学历；护理学、临床医学、药学等相关专业背景；

2.拥有3年以上的临床监察相关工作经验；有肿瘤临床项目经验者优先；

3.熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；

4.具有较强的沟通能力、逻辑思维能力、执行力和应变能力；

5.具有良好的英语书面表达能力；

6.具有团队合作精神，工作细致认真，有责任心，有学习和产出的动力和激情。