研发质量经理
1.5-2万苏州市本科>10年
职位描述
工作内容:
1. 负责建立、实施和持续改进药品研发质量体系,确保其持续符合国内外相关法规(如 FDA、EMA、NMPA 等)和行业标准(如 ICH 指导原则)要求。
2. 负责研发平台质量体系维护,负责相关文件的制订、审核、分发、实施工作,监督研发项目的质量。
3. 负责在研项目的全生命周期的质量管理,包括检查、资料审核与异常处理;研发原始记录的管理与审核;负责审核药学开发的相关文件,例如实验方案、实验...
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