设施与设备部-设备工程师

1、 对制药工程公用系统设备进行开关机操作，日常监控并记录；

2、 对系统设备做好年度、月度及日常维护保养；

3、 对车间生产设备做好年度月度维护保养，维修；

4、 对车间工艺系统管道做好日常监管及维修；

5、 协助部门完成相关公用系统及生产设备 GMP 体系内的验证确认工作；

6、 及时完成 GMP 相关活动记录；

7、 配合参与部门其他新设备及车间的 URS/FAT/SAT/IOPQ 等工作；

8、 完成领导交办的其他临时性工作。

任职要求：

1、 大专及以上学历，电工或机电一体化等相关专业，三年及以上相关工作经验；

2、 熟悉制药工程公用系统设备（如压缩空气系统、冷水机组、纯化水系统、注射用水系

统、纯蒸汽系统）原理及维护保养；

3、 熟悉洁净空调系统维护保养及终端过滤器更换， FFU 空气处理单元维护保养；

4、 熟悉制药设备（无菌洗、烘、灌装设备/脉动灭菌柜/轧铝盖机）等维修维护保养；

5、 熟悉cGMP对制药设备工艺要求和车间对维修维护人员管理。