生产工程师

1. 依据岗位要求完成各自区域的清洁和清场消毒工作，保持生产现场的卫生状况。

2. 遵循GMP规范的要求保证产品质量。按GMP规范完成生产操作。

3. 提高收率；降低成本；保质保量完成各自生产任务。

4. 遵循EHS规范符合环境保护, 员工职业保护和生产安全。

5. 保证新产品、新设备与新工艺的顺利实施。

6. 依据岗位SOP/GMP要求进行生产物料的称配、BFS灌装、检漏目检、外包装、中控、器具清洗灭菌等生产工序的操作。

7. 提高无菌药品生产的工艺操作及GMP规范知识，及时确保操作人员准确及时地填写生产批记录及其他相关日志。

8. 可以独立起草SOP，WI。

9. 根据工艺规程及现行文件要求，起草批记录。

10. 配合主管完成部门内部的日常管理工作及人员的日常工作安排。

11. 配合验证部门完成生产设备相关的验证或再验证工作。

12. 参与或主导自己部门相关的偏差或不符合项的调查及CAPA的执行。

13. 完成主管安排的工作任务，保质保量完成各自生产任务。

任职要求：

1. 良好的无菌药品生产GMP知识。

2. 良好的液体制剂制药生产工艺知识。

3. 良好的设备操作技能和沟通技能。

4. 良好的英文读写能力。

5. 大专以上学历，药学或机电一体化相关专业毕业。至少3年的制药行业药品生产经验。

6. 能接受12小时两班倒的工作制。

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生产操作

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设备操作

工艺操作

药学