无菌药品QA

1、负责GMP质量分析体系的维护，落实并监督体系制度的执行；

2、审查质量分析原始记录的真实性、合规性，监督研发数据的真实性、完整性和可追溯性；

3、依据实验室管理要求，监控药品质量分析现场的合规性；

4、监督质量分析是文件资料的合规性，审核药品注册相关技术资料的合规性；

5、参与实验室设备和计量/验证管理；

6、完成领导交办的其它工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药学、生物学等相关专业；

2、3年以上质量相关工作经验，参与过中美药品GMP现场稽查者优先；

3、熟悉质量相关法规或指导原则；

4、工作认真，细心负责，心态开放，自信阳光，善于跨部门沟通，主动推动解决问题，有较强的团队协作精神。