cra临床监察员

1、根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视；

2、可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域内的研究中心监查工作；

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题；

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的项目经理；

5、创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件，递交访视报告和其他所需研究文件；

6、完成直属上级、项目经理分配的其他工作。

任职要求：

1、临床医学或医药学相关专业，专科及以上学历；

2、一年以上CRA或两年以上CRC工作经验；

3、熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规；

4、有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。