质量负责人（医疗器械）

2.负责追踪学习国家相关政策法规和管理制度，确保质量体系符合法规要求。

3.制定质量检验标准并组织原材料.实验数据.报告等的质量检验。

4.负责内部人员关于质量体系相关的培训工作。

5.负责质量相关内部审计.实验室审计和供应商审计。

6.对质量部、实验室进行统一管理。

7.负责重要偏差和变更以及实验室异常数据的处理。

8.进行部门内部组织建设和管理。

岗位要求：

1.本科及以上学历，生物学.药学相关专业；

2.10年以上相关行业质量工作经验，3年以上质量团队管理经验及3年以上实验室质量管理经验；

3.熟知医疗器械相关质量体系及法律法规要求；

4.质量工具.概念和方法相关知识；

5.具备强烈的工作责任心和沟通协调能力.较强的抗压能力.处理突发事件的能力；

6.执行力和原则性强，较强的分析及解决问题能力.语言表达能力，组织协调和人员管理等能力；

7.有三类无菌器械、药品经验或三类止血类产品经验者优先。