医疗器械体系专员

3、定期进行GMP自查，按照GMP要求组织内部自查并监督改进纠正措施的执行落实情况；

4、协助进行第二方、第三方的质量体系审核，对不符合提出纠正预防措施；

5、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行风险评估；

6、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；

7、负责产品的可追溯性方案的设计及批记录文件的审核与评价；

8、协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产品质量满意度；

9、协助部门经理开展不良事件分析、调查及上报工作；

10、负责医疗器械唯一标识管理信息系统维护及中国商品信息服务平台通报。

任职要求：

1、取得医疗器械行业内审员证优先；

2、有丰富的医疗器械质量保证实践经验，熟悉国内法规及国外c体系标准；

3、具有较强的原则性以及判断与决策能力、沟通能力、抗压能力、计划与执行能力；

4、大专以上学历，3年以上医疗器械行业质量保证工作经验。