药品质量负责人

1、负责协助质量副总对药品质量控制与管理工作，具备药品经营质量管理所需专业知识；

2、熟悉GSP认证工作流程以及GSP的日常管理工作，认真贯彻执行药品法及GSP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证；

3、负责完成各项工作任务及相关工作；

4、根据GSP相关规定制订并完善质量管理体系文件，指导监督文件的执行；

5、负责协助质量副总定期对现有的质量控制方案进行评估，并做好改进及优化；

6、熟练掌握药品质量管理规范，并对员工进行学习培训；

7、对公司购进、存储、销售、运输等所有环节进行审核、管理；

8、负责处理客户的反馈事件，依据反馈改善质量控制；

9、负责对企业执行GSP情况进行检查，对存在的问题提出整改措施；

10、具备独立解决质量工作中遇到各类问题的能力，熟练冷静地应对相关部门检查；

11、负责协助与药监局的交流沟通，及时完成药品相关证书换发及变更。

职位要求：

1、 本科以上学历，本科以上学历，药学、生物制药或相关专业，具有3年以上药品生产相关工作经验，有职业药师证书；

2、熟悉药品生产流程及GMP要求，能够独挡一面负责药品生产过程中的药品质量管理工作，确保药品质量符合国家相关法规标准及公司内部规定，并协调各部门之间的工作以保证药品生产的顺利进行；

3、熟悉药品质量管理体系，具备相应的药品质量控制和方法论知识；

4、具备良好的组织协调能力和沟通能力，具备良好的判断能力和决策能力；