临床监查员(CRA）

1、 负责临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制；

2、 负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收；

3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；

4、 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益；

5、 定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误；

6、 协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；

7、完成领导交办的其它工作。

任职要求：

教育背景: 医学、药学相关专业，本科及以上学历；

工作经验:1-3年工作经验，有GCP证书，具有大临床、肿瘤项目优先；

技能技巧: 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；

熟悉临床试验流程，能够独立开展各项协调及相关工作；

良好的书面及口头表达能力、沟通能力，协调及计划执行能力；

能承受压力，能独立思考和解决问题；

具有良好的工作、学习习惯，做事有条理性。

态 度: 诚实正直、性格沉稳、务实、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。