生产设备维修技术员

1. 按团队建立的生产设备管理系统，包括SOP, 严格执行操作及维护工作，确保生产设备的有效运行

2. 参与与供应商进行设备技术沟通及工艺设备URS编写工作。

3. 参与制定生产设备年度维保计划，并实施日常预防性维护保养计划，协助完成设备再验证活动，支持校验活动

4. 负责生产设备日常的维修，如灌装机，配液线，高压灭菌锅等，协助完成车间改造项目。

5. 参与生产设备安装调试、IQ、OQ，配合PQ、PV。

6. 参与生产设备SOP编写工作,包括定期检查表。

7. 归档设备使用手册、合格证、SOP、检查表、维修及PM记录

8. 完成生产设备运行状态及年度运行数据统计。

9. 负责生产设备的备品备件确认，计划，保障，采购跟踪，入库检验

10. 配合EHS审计、GMP审计，按发现项整改计划时间表，执行整改。

11. 根据生产设备运行状态，及年度运行数据，定期升级SOP

12. 参与新项目的跟踪，供应商对接及现场监督工作。

13. 积极完成上级领导交付的其他工作任务。

任职资格

1. 大专及以上学历，暖通、机电、化工或者机械电气自动化及相关专业；

2. 从事GMP生产设备包括包装线维修工作三年以上，有无菌车间设备维修经历为佳。

3. 熟悉电气工程相关技术，规范，标准等，熟悉各类机械部件工作原理。

4. 有一定的文件编写能力例如SOP，维护计划等。

5. 有管理备品备件经验。