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制剂研发经理

20-40万/年
广州市本科不限经验

职位描述

1、领导项目组开展研发工作,负责研发方案的制定、论证和实施工作;
2、负责组建项目组,负责组内成员工作分配、统筹和协调等事宜;
3、按NMPA和CDE现行要求要求撰写试验研究总结、注册申报资料、原始记录等;
4、负责制定小试、中试研制方案,按照研制方案开展研究工作,负责工艺的放大生产,并对技术人员进行技术指导;
5、负责与项目交接单位技术交流和指导工作,解决项目交接过程中出现的技术问题;
6、对项目组内成员进行绩效考核;
7、负责接待现场考核并解答相关问题;
8、完成上级主管安排的其他事宜。
任职要求:
1、本科及以上学历,药剂、或其他药学相关专业,8年以上相关研发项目管理工作经验,有液体制剂、口服固体制剂研发经验者优先;
2、能独立进行各项试验,动手能力强,并能解决试验过程中的问题,同时还可对其项目组成员进行技术指导;
3、能独立制定研究方案,带领项目组完成项目工作;
4、熟悉现行药品注册法规及各项指导原则;
5、有较好的书面表达能力,工作踏实;良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。

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