医疗机器生产制品管理
￥10000-20000元/月烟台市本科应届
职位描述
我司是一家致力于医疗器械研发、生产、销售和服务的高新技术企业。我们以“创新驱动、质量为本”为核心理念，专注于为全球医疗行业提供安全、可靠、高效的医疗器械产品。公司拥有完善的质量管理体系、先进的生产设备以及专业的研发团队，现因业务发展需要，诚邀优秀人才加入我们的质量管理团队。
岗位职责：
1. 负责公司医疗器械质量管理体系的建立、实施和维护，确保符合国家及国际相关法规和标准（如iso
13485、gmp、fda、ce等）。
2. 监督生产过程中的质量控制，确保产品从原材料到成品的每个环节均符合质量要求。
3. 负责与监管部门、认证机构的沟通与协调，确保公司产品符合相关法规要求。
4. 参与新产品的研发和注册，提供质量管理方面的支持，确保产品符合法规和质量标准。
任职要求：
1. 必需：本科及以上学历，医学、药学、生物工程、质量管理等相关专业优先。
2. 3年以上医疗器械行业质量管理相关工作经验，熟悉iso
13485、gmp等质量管理体系。
3. 熟悉医疗器械相关法规和标准（如fda、ce、nmpa等），具有产品注册经验者优先。
1. 薪资待遇：面议（根据个人能力和经验提供具有竞争力的薪酬）。
2. 福利待遇：无夜班，五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、员工培训、职业发展通道等。
3. 工作环境：舒适的办公环境、良好的团队氛围、广阔的职业发展空间。
4. 周末、正常法定节日休息
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