实验室系统监控QA
5-8千德阳市本科不限经验
职位描述
主要职责:
-对实验室现场进行定期巡查,监督,督查现场实验与SOP的一致性及记录。
-负责实验室系统的检验仪器/设备的运行、维保情况及相关标识合规性审核工作。
-负责实验室系统的计算机化系统数据审核,确保电子数据符合数据完整性要求。
-负责实验室系统的文件记录审核,确保纸质数据符合数据完整性要求。
-负责实验室系统的日常管理及检验操作合规性审核。
-负责实验室系统的异常情况处理合规性审核,对实验室OOS/OOT调查结果进行审核,对CAPA进行跟踪。
职位要求:
- 制药工程、药学相关专业,有两年以上QC相关工作经验;
- 熟悉药品实验室的质量控制和 GMP 体系;
- 良好的沟通能力和团队合作精神;
- 具备一定的数据分析能力,能够对生产过程数据进行分析和归类;
- 有强烈的责任心和职业道德。
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