验证QA

1-1.8万

成都市本科不限经验

职位描述

本岗位为：GMP专家。岗位主要职责将为客户提供咨询和执行服务，并管理和维护项目。验证专家的工作方向将主要为客户的验证与确认活动提供支持，包括新建工厂或项目C&Q管理服务，验证与确认管理体系，设施设备及公用系统的确认文件、执行过程的咨询以及报告的提供或者审阅。但其他GMP项目也应执行

工作重点：

1. 提供或审核GMP验证及确认项目相关文件，包括：厂房、设施、设备、公用系统如空调系统、水系统、蒸汽系统；

2. 审核和指导制药行业等的工艺验证、清洁验证，和/或 IT验证（如能执行IT更佳）；

3. 主导编写GMP相关的技术文件，执行风险评估等；

4. 其他相关服务项目的协助与支持：如制剂及原料药厂的差距分析，工厂设计图纸审核等；

5. 项目谈判过程的技术支持。

任职要求:

1. 药学、制药工程、化学、生物科学等相关专业；

2. 5-7年或以上制药企业质量、生产或工程部门的相关工作经验；

3. 熟悉国内外法规和指南的要求，；

4. 能够适应出差。

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