细胞质量研究员QC
5-8千成都市本科不限经验
职位描述
1.负责细胞治疗产品的全过程质量检验,包括原材料、中间产品、产品的安全性和功能性检测,确保复核GMP、药典及企业内控标准。
2.建立无菌检测、内毒素、支原体、流式细胞术等检测操作方法并验证,撰写文件记录。执行检测项目,管理检验数据,确保真实、完整可追溯;编写整理质量检验报告。
3.参与制定细胞产品质量标准,建立合理的生产工艺质控点。
4.负责检测设备的日常维护、校准及性能验证。
5.与研发、生产、质量QA合作,参与工艺开发优化、技术转移和生产放行。
6.负责领导交办的其他工作
职位要求:
1.学历:本科及以上,生物技术、细胞生物学、医药检验等相关专业。
2.经验:1年以上细胞质量或生物制药QC检验经验,熟悉细胞产品检验。
3.技能:精通无菌检测、支原体、内毒素检测。熟悉GMP法规及质量控制体系相关内容者优先。
4.素质要求:具有较强的学习能力,勇于接受新的工作任务。善于独立思考,工作严谨细致,责任心强。
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