质量负责人

1、全面负责管理体系的建立、实施和改进工作，有权制止任何不符合管理体系要求的各种行为，贯彻执行相关法规要求和持续改进管理体系有效性；

2、组织人员进行《质量手册》、《程序文件》和其他管理性文件的编写和修订工作，及确保体系文件的有效性，并审核《质量手册》与《程序文件》；

3、制定管理体系文件宣贯计划，按照计划组织宣贯；

4、及时处理管理体系运行中存在的问题和不符合并组织验证，或及时反馈给总经理和技术负责人；

5、组织公司管理体系的建立和运行，负责编制内部审核计划并组织内审，签发审核报告；

6、主持服务客户工作管理，对客户反馈提出处理意见；

7、组织处理检验工作中的申诉和投诉以及质量事故，组织调查客户申诉和客户投诉的处理；

8、参与检测任务的安排、检测方法及设施环境的确认，参与检测结果的质量保证及审核工作；

9、审核并组织实施纠正措施和预防措施；

10、策划管理评审，编制管理评审报告；

任职条件：

1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、电子电气类专业优先，具有中级以上（含中级）职称者优先；

2、具备良好的职业道德素养，良好的口头和书面表达能力；

3、具备良好的检测技术和管理知识培训督导能力；

4、熟悉实验室检测相关法律法规、产品标准、检测标准；

5、5年以上医疗器械检测相关工作经验，其中3年以上ISO17025认可的实验室管理经验，有10人以上团队管理经验者优先；

6、熟悉实验室工作流程和质量管理人以上体系相关要求（ISO/IEC

17025、检测机构资质认定评审准则等），担任ISO17025管理体系质量主管、技术主管、授权签字者优先；

7、有外审资格优先。