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CRA/SCRA

1.5-2.5万·14薪
哈尔滨市本科不限经验

职位描述

职责描述:
1.负责按照分配的项目需求,制定临床试验中心启动计划,定期确认中心进度,确保中心进度符合要求,如有风险,及时采取有效措施或与项目经理沟通调整计划;
2. 协助项目组第三方Vendor人员面试、管理,与项目组成员配合,从而高效合规的推进临床研究工作;
3. 定期检查项目质量,确保负责项目执行质量符合法规,如有违规,需要及时分析和采取措施,必要时与项目经理进行沟通并解决问题;
4. 协助按照分配的项目需求,对Vendor成员进行人员面试、管理,保持和相关供应商的日常评估沟通,督促供应商按计划执行临床项目,并检查执行计划是否有效,是否需要调整;
5. 协助项目团队执行中心选择,负责按照分配的项目需求,执行研究中心的合同及相关费用洽谈,研究中心研究者公共关系维护;
6. 负责按照分配的项目需求,负责相应中心报告的审核,临床试验资料的核实,确保临床试验数据真实、有效。
任职要求:
1.本科及以上学历,医学,药学、微生物学、生物学、免疫学、生物化学、生物制品学等相关专业:
2.3年及以上的临床监查工作经验,至少一年的肿瘤项目监查经验,ADC产品的临床试验经验优先
3.掌握临床试验的全部流程; 熟悉GCP相关法规及指南,如ICH GCP的指导原则;了解行业动态及最新科技前沿;
4.具有良好的组织,协调能力;良好的沟通能力;
5.英语良好,***能够熟练编写中英双语文件。

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