医疗器械质量体系工程师

1. 开展日常体系运行的策划和检查实施

2. 负责应对省市及国家药监局的医疗器械质量管理体系核查、日常监督检查、跟踪检查

3. 精通医疗器械质量体系和行业标准、国家标准

4. 负责制定质量及流程体系相关文档标准及存档要求，指导并监督执行

5. 编写递交外部监管要求的各种统计和自查报告

6. 负责与外部就审核事宜进行联系。

维护管理体系及关联认证相关的管理活动

任职要求：

1. 大专及以上学历，机械、口腔医学等专业

2. 逻辑缜密、思路清晰，较强的文字表达能力，熟练应用OFFICE

3. 熟悉ISO9001和ISO13485体系运作，有二类或三类无源医疗器械工作经验

4. 抗压能力强、适应能力强