QA高级工程师

2.负责原料药质量监控、环境监测，以及纯化水及饮用水系统监测；

3.参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查等；

4.负责成品放行前有关记录的审核；

5.负责起草更新质量保证相关操作规程及质量体系建设；

6负责确认与验证的沟通、协调和跟踪等工作，有异常情况时立即向上级汇报；

7.印刷性包装材料样稿审核与确认；

8.负责年度质量回顾报告的撰写，及领导分配的其他工作。

任职要求：

1.药学、化学相关专业，本科或以上学历，3年以上药品制造行业QA工作经验；

2.熟悉《药品生产质量管理规范》及《药品管理法》等法律法规；

3.熟练操作QA工作相关的仪器设备；

4.具有GMP文件修订、批记录审核、现场检查等方面的工作经验；

5.具有较好的沟通能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；

6.诚实正直、责任心强、认真细致、敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风。